政策层面,国家大力扶持创新药发展。今年政府工作报告明确提及 “健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”,这是政府首次提出创新药目录,凸显了对创新药产业的高度重视。
自政策大力扶持以来,成效显著。2024 年 1 月至 11 月 22 日,中国国家药监局批准一类创新药 38 个,“十四五” 以来,共有 113 个国产创新药获批上市,是 “十三五” 获批新药数量的 2.8 倍,市场规模达 1000 亿元。
国际化拓展更是创新药产业的一大亮点,众多国内创新药企业积极布局海外市场,凭借独特的研发优势,与国际药企展开合作与竞争。
一些具有同类最佳(BIC)特性的创新药品种,海外授权(BD)逻辑迅速增强,截至 2024 年 11 月 18 日,国产创新药对外 BD 数量达 71 项,同比增长 16%;
总金额达 405 亿元,同比增长 54% ,不仅提升了企业的国际影响力,也为国内创新药产业带来了丰厚的收益。
随着产业各环节的不断完善,创新药市场规模也在持续扩张,预计到 2030 年,中国创新药行业市场规模将接近 2.3 万亿元,这一增长趋势进一步彰显了创新药产业坚实的发展基础。
在创新药研发的关键技术中,靶点发现与验证技术至关重要。随着基因测序、蛋白质组学等技术的飞速发展,科研人员能够更精准地识别与疾病相关的分子靶点。
例如,通过全基因组关联研究(GWAS),已成功发现多个与肿瘤、心血管疾病等重大疾病相关的靶点,为创新药研发提供了明确方向。
药物设计与合成技术不断革新。计算机辅助药物设计(CADD)技术利用分子对接、虚拟筛选等手段,能够快速模拟药物分子与靶点的相互作用,缩短药物研发周期。
同时,新型合成技术如流动化学、光催化合成等,提高了药物合成的效率与选择性。一些企业运用这些技术,成功开发出结构复杂、活性高的创新药分子,降低了研发成本,提升了创新药的市场竞争力。
药物递送技术直接影响创新药的疗效与安全性。纳米技术在药物递送领域广泛应用,纳米颗粒、脂质体等载体能够精准地将药物递送至病灶部位,减少药物在正常组织的分布,降低毒副作用。
例如,某款基于纳米脂质体技术的抗癌创新药,在提高药物疗效的同时,将不良反应发生率降低了 50%,显著改善了患者的治疗体验。
单克隆抗体技术不断升级,双特异性抗体、ADC(抗体 - 药物偶联物)等新型抗体药物相继问世,为肿瘤、自身免疫性疾病等治疗带来新希望。
细胞治疗方面,CAR - T(嵌合抗原受体 T 细胞疗法)在白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗中取得显著成效,部分患者实现长期缓解,展现出生物制药技术的巨大潜力。
2024 年中国创新药市场规模达到 1620 亿元,同比增长 16%,其中医保基金支付占比 44%,个人现金支付占比 49%,商业健康保险占比 7.7%。
预估到 2035 年我国创新药械市场规模将达 1 万亿元,商业健康险对创新药械的支付占比需达到 44%,支付规模约为 4400 亿元。
这些数据直观地体现了政策与市场因素共同作用下,创新药市场规模的增长态势以及未来的发展潜力,为创新药产业构筑起坚实的发展优势。
作为国内抗肿瘤创新药领军企业,其管线布局极具前瞻性,覆盖了 PD - 1 单抗、PARP 抑制剂等前沿领域,在肿瘤治疗药物研发上持续发力。
全球 CXO(合同研究组织、合同开发组织、合同生产组织等的统称)龙头企业,为全球药企提供从药物发现到商业化生产的全链条服务。
专注于小分子 CDMO(合同研发生产组织)领域,是核心供应商之一,深度绑定国际药企创新药生产需求。在小分子药物的定制研发与生产方面技术精湛,为创新药的工业化生产提供坚实保障 。
聚焦于单抗、双抗等大分子药物研发,2025 年市值 69.13 亿。其研发团队致力于攻克生物药研发难题,不断推出具有竞争力的创新产品,在生物创新药领域崭露头角。
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